我司供注射用活性炭关联审评已通过公示 - 公司动态

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我司供注射用活性炭關聯審評已通過公示

zhuxi 2020-08-19 2522次

自從CFDA發布《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》后，我司積極調整改革，近日，由我司生產的【活性炭（供注射用）】已在國家藥品監督管理局藥品審評中心公示（下圖）。

供注射用活性炭登記信息公示

藥用輔料與藥品關聯審評審批獲得實施，這就意味著要建立一個高效完善的備案人的信息存儲數據庫和藥用輔料數據庫，以及藥品質量安全評價信息數據庫。而且上述數據庫還要和制劑產品相互關聯，應實現藥用輔料注冊批準信息資源共享，使各相關部門能夠及時、準確獲取企業、品種注冊及變更信息，根據職責切實加強監管，保障產品質量安全。關聯審評的出現，使得在下游制劑企業和國家相關部門的雙重監管之下，對提升產品質量提升產品安全性會有極大好處。